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欧盟镍释放量标准EN 1811-2011+A1:2015正式实施

   2015年6月20日,欧盟镍释放量标准EN 1811:2011的最新修订版EN 1811-2011+A1:2015正式发布,由于测试方法的不确定度,身体穿刺配件的测试结果<0.35µg/cm2/week、与皮肤长期或直接接触的其他组件<0.88µg/cm2/week,即可视为通过(PASS)。

   欧盟EN 1811标准定义了REACH法规镍释放量的测试方法,根据EACH法规附件XVII第27条,耳洞或人体其他穿刺部位使用的配饰,镍释放速率应<0.2µg/cm2/week,与皮肤直接或长期接触的物品中,镍释放速率应<0.5µg/cm2/week。

   因为测试方法的不确定性因素,EN 1811:2011标准引入了不确定度,即测试结果分为三类:确定通过、确定不通过以及不确定。不确定是指如果测试结果在限量值0.2或者0.5附近的一 个数据范围内,无法判定测试组件是否符合REACH法规附件XVII的要求。

   新修订的EN 1811:2011+A1:2015则去除了这种不确定结果,定义身体穿刺配件的测试结果<0.35µg/cm2/week、与皮肤长期或直接接触的其他组件<0.88µg/cm2/week,就可以视为通过(PASS),符合REACH法规附件XVII的要求。
新旧版本的判定结果对比表:

项目及标准 身体穿刺配件 与皮肤长期或直接接触的其他组件
REACH法规附件XVII限量(µg/cm2/week) 0.2 0.5
镍释放量(µg/cm2/week) <0.11 0.11~0.35 ≥0.35 <0.28 0.28~0.88 ≥0.88
EN 1811:2011 通过 不确定 不通过 通过 不确定 不通过
EN 1811-2011+A1:2015 通过 不通过 通过 不通过


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